一部変更承認 アドセトリス・オルケディア・キイトルーダ・シムジアなど〜20191220
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2019年12月20日付で適応追加などの一部変更承認が行われています。
今回承認されたのは、2019年11月25日の薬食審・医薬品第二部会と11月29日の薬食審・医薬品第一部会で承認了承されたものの一部と報告品目として挙げられたものです。
フィコンパ（部分発作に対する単独療法・小児適応の追加、細粒の剤形追加）の承認についてはまだのようですね。
剤形追加があるので、新薬と同じタイミングで承認されるのだと思います。
令和元年12月20日付承認一覧（一変承認）
オフェブカプセル：全身性強皮症に伴う間質性肺疾患
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