テセントリクのTN乳がん、アレジオンLX点眼液、テリボン皮下注28.2μgオートインジェクターなど〜20190920承認品目(報告品目)
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2019年9月20日、効能・効果の追加など部会を報告品目として通過した品目の承認が行われました。
注目は、中外製薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注です。
国内のがん免疫チェックポイント阻害薬として初めてとなるPD-L1陽性TN乳がんに対する適応追加、それに合わせて新規格となる840mg製剤も承認されています。
そのほかには、複数の効能追加やアレジオン点眼液の新規格や骨粗鬆症治療薬フォルテオ、抗がん剤アバスチン、腎性貧血薬ネスプ、抗がん剤リツキサンのバイオミラーなどが承認されています。
令和元年9月20日承認品目(報告品目分)
テセントリク点滴 ...