イベニティの心血管事象、ザファテック錠25mg追加に伴う改訂〜2019年9月6日改訂指示
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令和元年9月6日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。
今回は2つの内容の改訂指示が出されています。
使用上の注意の改訂指示（令和元年8月22日）
ロモソズマブ（イベニティ）による心血管系事象発現リスク
添付文書改訂に至った経緯
改訂指示の内容
報告内容
そのほか 思ったこと
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