フローラン・抗PD-1抗体・イブランス・アレルゲンエキス製剤に新たな副作用〜2019年7月9日 添付文書改訂指示①
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令和1年7月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。
今回は大きく分けて3つの改訂指示が出されています。
今回そのうちの一つ、新たな副作用が確認された医薬品についての改訂指示についてまとめます。
使用上の注意の改訂指示(令和元年7月9日)PMDAへのリンクを貼っておきます。
今回、添付文書の改訂が実施されたのは以下の3種類の内容についてです。
新たな副作用が確認された医薬品について
コデイン等の12歳未満の小児に対しての使用は禁忌
フェブリクの心血管疾患リスク 注意喚起
この記事では「新たな副 ...