新医薬品と再生医療等製品の承認一覧(2019年3月26日)
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平成31年3月26日、厚生労働省は20製品33品目を承認しました。
今回の記事では、新たに発売される16種類の医薬品(再生医療等製品を含む)についてまとめます。
注目しておきたいのは、何と言っても国内初のCAR-T細胞療法であるキムリア。
そして、国内初の遺伝子治療薬コラテジェンです。
また、塩野義製薬のAD/HD治療薬ビバンセもようやく承認されましたが、かなり厳しい流通管理制限となりそうです。
配合剤としては、新規成分を含むHIV治療薬ビクタルビ配合錠や、クレストールとゼチーアの合剤ロスーゼット配合錠、ICS/LAMA/LABA配合吸入薬テリルジーエリプタが承認されています。
おそらく問題が ...