ボノプラザン・クエチアピンによる重篤な皮膚障害などが追記〜平成31年3月19日 添付文書改訂指示
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平成31年3月19日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。
今回は5つの成分に対して改訂指示が出されています。
使用上の注意の改訂指示(平成31年3月19日)
クエチアピンフマル酸塩による重篤な皮膚障害
添付文書の具体的な改訂内容
症例報告
クロザピンによる腸潰瘍、腸管穿孔
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