これだけは知っておきたいバイオ医薬品の基礎知識
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ランチョンセミナー8は、くすりの適正使用協議会(RAD-AR)より公開された「これだけは知っておきたいバイオ医薬品」に基づいた内容だった。
バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術を用いて製造されたタンパクシツを有効成分とする医薬品のことで、主に補助療法(例.インスリン)や抗体療法(例.モノクローナル抗体)に用いられている。
タンパク質が主成分であるが故に大半が注射剤であり、保管方法も注意が必要なものが多く(例.冷所保存)、Infusion reactionや抗薬物抗体の産生などバイオ医薬品特有の問題点もある。
バイオ後続品(バイオシミラー)は、既存のバイオ医薬品と同等/同質 ...