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添付文書が変わる〜添付文書記載要領の変更(2019年4月適用)

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平成29年6月8日、厚生労働省は医療用医薬品の添付文書の記載要領についての通知を発出しました。 適用開始は平成31年4月1日からで、経過措置期間は5年間(平成36年3月31日まで)です。 かねてより話題になっていた添付文書記載要領の全面改訂ですが、ついに決定となり通知が出されました。 「原則禁忌」「慎重投与」が廃止され、「特定の背景を有する患者に関する注意」という項目が加わるなど、曖昧な部分が排除され、より明確にわかりやすいものに変更となります。       添付文書はどう変わる? 新たに追加される内容 1、項目に通し番 ...

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