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ニポラジンシロップとゼスランシロップの自主回収〜平成29年4月14日

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平成29年4月14日、ニポラジン小児用シロップとゼスラン小児用シロップ(成分名:メキタジン)の自主回収が発表されました。 ゼスラン小児用シロップの安定性モニタリングの純度試験で類縁物質(メキタジンの主代謝物)が規格上限に近いものが発見されたことが原因です。 まだ、原因は不明のようですが、特定の原料を使用したゼスラン®︎小児用シロップとニポラジン®︎小児用シロップが回収の対象となっています。       メキタジンシロップ製剤の自主回収 メキタジンを原料としたシロップ製剤は以下の2種類が存在します。 ニポラジン小児用シロップ0.03% ゼスラン小児用シロップ0.03% 当 ...

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