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講義ノート:COI及びCOIに係る最近の事例と 『企業活動と医療関係者との透明性ガイドライン』について

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※薬剤師のための臨床研究セミナー2015 (2015.6.6;受講料10,800円)より ゲルシンガー事件の教訓 ⇒ 不十分なICとプロトコル違反等が元で治験参加者(ジェシー・ゲルシンガーさん)が死亡した事件。その背景に利益相反があったことで一躍クローズアップされることとなったんだね。 透明性の必要性 ⇒ 新薬等の開発に欠かせない産学連携。しかし、製薬企業・医療関係者間に経済的関係がある以上、常に利益相反関係状態にあると言える。その弊害回避のために必要なのが透明性という訳なんだね。 世界の情勢 ⇒ 利益相反に関しては、米国ではサンシャイン条項(米国医療保険改革法)という法的規制やアメリカ ...

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