ロヒプノール錠(白色素錠、旧剤形)の自主回収
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平成28年10月17日、中外製薬が「ロヒプノール錠 白色素錠の自主回収に関するお知らせ」を公開しています。
ロヒプノールは、昨年、白色素錠から淡青色フィルムコーティング錠に剤形変更が行われています。
ロヒプノール錠の自主回収
ロヒプノールの剤形変更
ロヒプノール錠の自主回収
ロヒプノール錠1mgの旧剤形である白色素錠の一部ロットで、長期安定性試験において溶出率の低下傾向が確認されたようです。
使用期限内に規格値を下回る可能性が考えられること及び低下傾向の原因が明 ...