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トクレススパンスールカプセルの自主回収(平成28年8月24日付)

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平成28年8月24日付でとクレススパンスールカプセル(成分名:ペントキシベリンクエン酸塩)の自主回収が案内されています。 長期安定性試験1年目の溶出試験で、4時間値が溶出試験の上限を外れてしまったようです。 ただ、2時間値及び24時間値は範囲内であったことと、徐放製剤と言っても、用量・用法上は普通錠と差がないことから健康被害が起こることは考え難いのではないかと思われます。          トクレススパンスールカプセルの自主回収 クラスIIの自主回収です。 詳しい内容は下記のリンク先に記載されています。 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/Main ...

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