医師に読んでもらえる添付文書を!?
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ご存知の方が多いと思いますが、厚生労働省から、添付文書の様式の変更案が出され、パブリックコメントの受付が行われています。添付文書の記載要領が20年ぶりに改訂へ (日経DIオンライン)● 「原則禁忌」など曖昧な表現が改善厚労省の改定案をみると、(1) 項目の通し番号の設定 ・「警告」以降の全ての項目に番号を付与、記載すべき内容がない項目は欠番とする ・「使用上の注意」に該当する項目は項目番号で定義する ・「効能又は効果に関連する使用上の注意」及び「用法及び用量に関連する使用上の注意」を項目及び項目番号に含める(2) 「原則禁忌」の廃止 ・「原則禁忌」は廃止し、「禁忌」又はその他の適切な項へ記 ...