ビスホスホネート系薬剤7成分に外耳道骨壊死など〜添付文書改訂指示
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平成28年5月31日、厚労省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。
ダイドロネル、ボナロン、フォサマック、アクトネル、ベネット、ボノテオ、リカルボン、ボンビバ等のビスホスホネート製剤の重大な副作用に「外耳道骨壊死」が追記されます。
また、イーケプラの重大な副作用に「急性腎不全」が追記されます。
H28.5.31付 使用上の注意の改訂指示
レベチラセタム（錠剤・ドライシロップ・注射）による急性腎不全
ビスホスホネート系薬剤による外耳道骨壊死
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