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サインバルタに慢性腰痛症の適応追加など複数の適応追加についての承認了承

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平成28年2月5日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開催され、4製品の適応追加についての審議が行われ、すべて承認することで了承されました。 今回の目玉の一つがセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI:Serotonin & Norepinephrine Reuptake Inhibitors)サインバルタ(成分名:デュロキセチン塩酸塩)への「慢性腰痛症に伴う疼痛」の適応追加です。 ですが、これについては、整形外科において「自殺企図」の副作用を有する薬剤が使用されることに対するリスクが懸念されるため、承認を反対する委員もいたようです。 そのため、次回の部会で安全面についての報告が予定 ...

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