国内初の高コレステロール血症に対する抗体医薬レバーサ皮下注の承認が了承~ボンビバ錠・エリキュースとスイニー適応拡大など
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平成27年11月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など3製品の承認が了承されました。
今回の目玉は、国内初となる、高コレステロール血症に対する抗体医薬、PCSK9阻害薬レパーサ皮下注です。
アメリカのアムジェンとアステラス製薬が共同出資したアステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP)が申請を行っていました。
月1回投与の新規経口BP剤ボンビバ錠
商品名:ボンビバ錠100mg
成分名:イバンドロン酸ナトリウム水和物
申請者:中外製薬
効能・効果:骨粗鬆症
すでに発売されている静脈内投与のビスホスホネート剤(BP剤)のボンビバ静 ...