演習:行政機関からの情報収集
更新日:
下記の医薬品情報に触れてもらい、その特徴を回答してもらう。
≪医薬品医療機器機構(PMDA)≫
□添付文書情報
医療用医薬品/医療機器/一般用医薬品・要指導医薬品/体外診断用医薬品
■緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)
■医薬品・医療機器等安全性情報
■使用上の注意の改訂指示
■DSU(医薬品安全対策情報)
□副作用が疑われる症例報告に関する情報
□医薬品に関する評価中のリスク等の情報について
■患者向医薬品ガイド
■重篤副作用疾患別対応マニュアル
□承認情報
□公知申請品目に関する情報
□ジェネリック医薬品品質情報検討会
□後発医薬品品質情報
□医 ...