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ビ・シフロールのジェネリックは一包化できる?

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ビ・シフロールのジェネリックは一包化可能? ビ・シフロールは光に不安定であることが知られており、光照射による安定性試験で含量と溶出率の低下が認められている。 そのため、ビ・シフロールは両面アルミニウムブリスター包装を採用して光の透過を防止している。 加えて、同薬の添付文書の「適用上の注意」には、「本剤は光に対して不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること」と記載されている。 19銘柄あるブラミペキソール0.5mgの後発品のうち、錠0.5mg「EE」、錠0.5mg「タカタ」、OD錠0.5mg「トーワ」に関しては、添付文書に「光に対して不安定である」「服用直前にPTPシートか ...

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